□朱田都市报记者廖世奇通讯员 当刘王舟山提到药品说明书时,您的第一反应是什么?我想很多人抱怨他们看不清或理解不了事情。文字太小、太密,充满了各种技术术语和化学公式,对吸毒者特别是老年人来说非常不友好。为什么我们不能增加用药说明的字体大小?字体太小如何影响患者用药安全? 《健身房新闻》记者进行了实地采访。为什么药物手册在一张名为“迷你”的纸上包含数十篇文章?连日来,吉姆新闻记者走访了武昌、洪山区多家药店。据店内工作人员介绍,店里出售的所有用药说明书都是厂家提供的标准版,你从来没有听说过“大”版。据香港一家药店工作人员介绍在山区,买药的顾客大多拿完就回家,很少有人花时间阅读店内的说明书。尤其是老年顾客,通常根据医院处方购买药物。您的医生事先向您解释用途和剂量,而您通常不会阅读说明。随后,记者在药店随机购买了一些药品。药物说明写在一张纸上,尺寸可能有所不同。它可以是一侧或两侧。与普通书籍相比,字体非常小,文字混乱,难以阅读。一些处方药说明书非常复杂且格式混乱,即使对于年轻人来说也难以阅读。药品说明书“字体太小”问题引起不少网民投诉。记者在社交平台搜索“药品说明书”发现,不少网友反映药品说明书内容过于马虎。任何字符,字号太小,文字混乱,难以理解。 “谁来告诉我这个药怎么吃,吃多少?我不知道上面写的是什么。” “信息很多,但我只想知道用途、剂量和症状。” “我在家给老人买药时,说明书的字体太小,没有放大镜我根本看不清。” “每次帮老人整理药柜时,我都要把说明书和剂量抄下来贴在药柜上,很痛苦。” ...Soci平台平台上类似这样的投诉还有很多。为什么药品说明书的字体这么小?一位制药公司代表透露,说明书的字体大小主要取决于制造商。有些药物的说明书涵盖了几十个项目,包括适应症、剂量和给药方法、副作用和药物相互作用。药剂实用的包装盒有尺寸限制,说明书通常只能打印在A5尺寸的纸张上,不能用普通字体书写。在有限的空间内查看所有内容的唯一方法是减小字体大小。如果字体太小,就会隐藏用药的风险。部分医院已开展用药提醒服务。 “用药说明书字体太小,看起来难以阅读,但实际上隐藏了药品的安全风险。”武汉市第六医院药学部主任于洋说,他的日常工作之一就是解答患者关于用药说明的疑问。很多患者反映药品说明书字体太小,难以阅读。这些患者主要集中在四类人群中。其中之一是老年患者,他们大多数都有视力问题,识别小字体有困难。二是长期服药。第三个是慢性病患者,需要多次查阅说明书来确认其用药内容。第三,文化程度较低或首次服药的患者对技术术语的理解较弱,很大程度上依赖于说明书的一般表述。第四是视力障碍或眼部疾病患者。 “随着人口老龄化,这个问题将变得越来越突出。”于洋表示,小字体对患者说明书对用药安全的影响不容忽视。常见的误解包括剂量和用法,例如将“一日一次”与“一日三次”混淆,或将“每次 0.5 片”与“每次 1 片”混淆。其次,患者可能不知道给药时间和特殊给药要求(例如,“空腹给药”、“随餐给药”或“饭后给药”)。同时服用多种药物会增加副作用的风险,因为有些患者无法清楚地看到禁忌症、药物相互作用等信息。有些患者可能无法及时识别副作用的症状;停药或去医疗机构就诊可能会被推迟。 “虽然我们工作中很少遇到严重的不良事件,但也曾出现过患者因‘盲目’或‘无法理解’而不规律服药的情况,需要通过药师干预及时纠正。”于阳表示,对于阅读说明书有困难的患者,药师通常会提供个性化用药指导,重点讲解剂量和给药方式、服药时间、副作用和注意事项等重要信息,并有计划地反复强调重要信息,让患者理解。对于患有慢性病的老年患者,我处方Uticos也会提供简单的用药指导。如有必要,您的家人将提供建议陪同您服药,以确保他们充分了解情况。长江总医院药剂科主任医师张干瑞表示,老年患者用药出现问题时,更倾向于咨询门诊医生或家庭医生。医生常常根据患者的病情手写用药小纸条,明确注明服药时间、剂量、注意事项等,以方便患者。在武汉大学中南医院药房,记者看到,工作人员在发放药品时,提供了机印的注意事项单,上面显示了药品的规格和使用说明,注意事项还注明了应注意的禁忌症。问题国家药监局在推广适合衰老的实验药物时对药品说明书的“明确看法”早已引起全国关注。 2023年国家食品药品监督管理局国家药监局发布《关于老年友好用药说明书无障碍改革试点工作方案的公告》(2023年第142号),旨在解决用药说明书“清晰可见”问题,满足老年人、视障人士用药需求。公告称,测试区域包括上海、江苏、浙江、江西、山东、湖南、广东、陕西等8个省份。口服和外用制剂通常用作试点药物。试点工作将按照国家药品监督管理部门的组织原则,根据药品上市许可持有人的自愿要求,逐步推进实施。境外生产的药品可直接向国家食品药品监督管理局药品审评中心提出申请,外省持有人也可向当地国家药品监督管理部门提出申请。关于实验方法,药企有三种选择。一种是在纸质上提供大字体说明,另一种是鼓励以电子方式提供完整的说明。其次,我们提供完整的印刷版说明手册和完整的电子版说明手册。第三,我们提供简单的印刷版使用说明书以及完整的电子版使用说明书。该公告还鼓励制药公司提供盲文音频和信息流服务,以满足特殊群体的用药需求。对于纸质说明书,制药公司应遵循相关指南,确保内容与完整版本一致,并简单调整字体大小和格式以提高清晰度和可读性,创建大字体和缩写说明书。电子说明书要求在 MSU 包装或纸质药物说明书上打印条形码或二维码。扫码获取完整内容。电子指令必须与监管机构批准的最新版本一致。本次宣讲明确了实施步骤,从组织动员、清单呈现、清单发布、应用实施、总结宣传,形成完整的工作闭环。药品企业应当自名单公布之日起六个月内完成相关说明的报送。如果您未在规定时间内完成,您将被取消驾驶资格。国家药监局拟在试点期间收集各方意见,汇总经验,推广应用到其他药品。记者查阅相关报道后发现,国家药监局计划于2023年发布第一批老年人用药说明书和无障碍改革试点清单,2024年推出首批带有老年人用药说明书的产品。视指令将正式投放市场。截至今年8月,国家药监局已累计公布5个试点清单,1765个药品参与无障碍老年友好药品说明书改革试点工作。作为全国首批八个试点省份之一,陕西省设计开发了药品指导数字化服务平台,对电子药品指导功能进行优化升级,整合扩展版、简化版、综合版功能,打造可实现语音传输的电子药品指导。湖南省食药监局完善药品注册监管系统,新增药品电子说明书上传、生成二维码等相关功能,并为企业免费提供电子说明书数据存储平台。